Los resultados del laboratorio, por lote

El encabezado dice qué material es, de qué lote y cuándo se produjo. Antes de mirar cualquier número, confirmá estos datos.

• NombreName
  Dato: Retatrutide

  El material analizado: retatrutida, el principio activo de la lapicera, en forma de materia prima.

• Número CASCAS No.
  Dato: 2381089-83-2

  Código internacional que identifica una sustancia química. Sirve para comprobar que dos documentos hablan del mismo compuesto.

• Fórmula molecularMolecular Formula
  Dato: C221H342N46O68

  Cuántos átomos de cada elemento forman la molécula. Describe la composición de una molécula, no la cantidad de material.

• Peso molecularMolecular Weight
  Dato: 4731.33

  Masa teórica de la molécula. Es la referencia con la que se compara la masa medida en la fase 2.

• Número de loteBatch No.
  Dato: R20260318

  Une este papel con una cantidad concreta de material. Otro lote tiene su propio análisis y sus propios resultados.

• AlmacenamientoStorage
  Dato: -20 °C

  Temperatura a la que se guardó el polvo de materia prima. No es la conservación de la lapicera terminada, que va entre 2 y 8 °C.

• PurezaPurity
  Dato: 99.38%

  De lo que el método detectó, qué parte es la molécula correcta. Un 100 % redondo casi nunca aparece, porque todo método tiene un límite de detección.

• AspectoCharacter
  Dato: White powder

  Descripción visual del material: polvo blanco.

• Fecha de producciónProduction date
  Dato: 2026.03.18

  Cuándo se produjo el lote. No es la fecha de vencimiento y una no reemplaza a la otra.

• Tamaño de producciónProduction Size
  Dato: 1.8 kg

  Cantidad total de materia prima de este lote. No equivale al contenido de una lapicera.

Cada fila compara el resultado del lote con el límite fijado antes del análisis: leer es comprobar que el resultado queda dentro de lo esperado. Estas líneas explican además por qué pureza y contenido de péptido son números distintos.

• Contenido de aguaWater Content (K.F)
  Especificación: ≤8.0%Resultado: 4.6%

  Agua que contiene el polvo, medida por el método Karl Fischer (K.F). El lote quedó por debajo del límite.

• Ácido acéticoAcetic Acid
  Especificación: ≤0.5%Resultado: N.D.

  Resto posible de la purificación. N.D. significa «no detectado»: el método no lo encontró por encima de su límite de detección.

• SodioSodium Content
  Especificación: ≤5.0%Resultado: 2.1%

  Sodio asociado al péptido en forma de sal. Junto con el agua, explica por qué el polvo no es 100 % péptido.

• MasaMass
  Especificación: 4731.35Resultado: Confirms

  Masa del componente principal, medida en el laboratorio. «Confirms» indica que coincide con la masa esperada para la retatrutida y respalda la identidad del material.

• pHpH
  Especificación: 6.0-9.0Resultado: 7.6

  Indica si una solución del material es más ácida o más alcalina. El resultado queda dentro del rango esperado.

• Contenido de péptidoPeptide Content
  Especificación: ≥85%Resultado: 90.8%

  De todo el polvo pesado, qué parte es péptido; el resto es sobre todo agua y sales. Por eso es un número distinto de la pureza.

• Solventes residualesResidual Solvent
  Especificación: ≤410 · ≤5000 · ≤600 · ≤720 · ≤880 ppmResultado: 126 ppm · ND · ND · ND · ND

  Líquidos que pueden haberse usado en la producción y la purificación; son cinco: acetonitrilo, etanol, diclorometano, tetrahidrofurano y dimetilformamida. ppm son partes por millón; ND, no detectado. Solo el acetonitrilo apareció (126 ppm, por debajo de su límite); los otros cuatro salieron ND.

La última parte muestra lo que el proceso pudo haber dejado y cierra con el reparto entre molécula principal e impurezas. El documento completo, con las firmas y el sello del laboratorio, está en el PDF.

• Microorganismos totalesMicrobial Limits (TAMC)
  Especificación: ≤100 cfu/gResultado: <20 cfu/g

  Recuento total de microorganismos aerobios por gramo (cfu/g: unidades formadoras de colonia). El signo «<» indica que el resultado quedó por debajo de 20, y el límite es 100.

• Levaduras y hongosMicrobial Limits (TYMC)
  Especificación: ≤100 cfu/gResultado: <20 cfu/g

  Recuento total de levaduras y hongos, con el mismo criterio de lectura que la línea anterior.

• Endotoxinas bacterianasBacterial Endotoxins
  Especificación: <10 EU/mgResultado: Conforms

  Fragmentos de la pared de ciertas bacterias. «Conforms» indica que el resultado está en conformidad con el límite de menos de 10 EU/mg.

• Impurezas totalesTotal impurities
  Especificación: ≤1.0%Resultado: 0.62%

  Todo lo detectado que no es la molécula principal. Sumada a la pureza da 100 % (0,62 + 99,38).

• Mayor impureza individualMaximum Single impurity
  Especificación: ≤0.5%Resultado: 0.20%

  Ayuda a distinguir dos situaciones parecidas en el total: muchas impurezas diminutas o una sola que sobresale.

• Componente principalPrincipal Component
  Especificación: ≥98.0%Resultado: 99.38%

  La molécula buscada. Repite la cifra de pureza de la fase 1 y la compara con su mínimo de 98,0 %.