Os resultados do laboratório, por lote

O cabeçalho diz que material é, de que lote e quando foi produzido. Antes de olhar qualquer número, confirme esses dados.

• NomeName
  Dado: Retatrutide

  O material analisado: retatrutida, o princípio ativo da caneta, na forma de matéria-prima.

• Número CASCAS No.
  Dado: 2381089-83-2

  Código internacional que identifica uma substância química. Serve para conferir que dois documentos falam do mesmo composto.

• Fórmula molecularMolecular Formula
  Dado: C221H342N46O68

  Quantos átomos de cada elemento formam a molécula. Descreve a composição de uma molécula, não a quantidade de material.

• Peso molecularMolecular Weight
  Dado: 4731.33

  Massa teórica da molécula. É a referência com a qual se compara a massa medida na fase 2.

• Número do loteBatch No.
  Dado: R20260318

  Liga este papel a uma quantidade concreta de material. Outro lote tem sua própria análise e seus próprios resultados.

• ArmazenamentoStorage
  Dado: -20 °C

  Temperatura em que o pó de matéria-prima foi guardado. Não é a conservação da caneta pronta, que fica entre 2 e 8 °C.

• PurezaPurity
  Dado: 99.38%

  Do que o método detectou, que parte é a molécula correta. Um 100 % redondo quase nunca aparece, porque todo método tem um limite de detecção.

• AspectoCharacter
  Dado: White powder

  Descrição visual do material: pó branco.

• Data de produçãoProduction date
  Dado: 2026.03.18

  Quando o lote foi produzido. Não é a data de validade, e uma não substitui a outra.

• Tamanho de produçãoProduction Size
  Dado: 1.8 kg

  Quantidade total de matéria-prima deste lote. Não equivale ao conteúdo de uma caneta.

Cada linha compara o resultado do lote com o limite fixado antes da análise: ler é conferir se o resultado fica dentro do esperado. Estas linhas também explicam por que pureza e teor de peptídeo são números diferentes.

• Teor de águaWater Content (K.F)
  Especificação: ≤8.0%Resultado: 4.6%

  Água contida no pó, medida pelo método Karl Fischer (K.F). O lote ficou abaixo do limite.

• Ácido acéticoAcetic Acid
  Especificação: ≤0.5%Resultado: N.D.

  Possível resto da purificação. N.D. significa «não detectado»: o método não o encontrou acima do seu limite de detecção.

• SódioSodium Content
  Especificação: ≤5.0%Resultado: 2.1%

  Sódio associado ao peptídeo na forma de sal. Junto com a água, explica por que o pó não é 100 % peptídeo.

• MassaMass
  Especificação: 4731.35Resultado: Confirms

  Massa do componente principal, medida no laboratório. «Confirms» indica que coincide com a massa esperada para a retatrutida e respalda a identidade do material.

• pHpH
  Especificação: 6.0-9.0Resultado: 7.6

  Indica se uma solução do material é mais ácida ou mais alcalina. O resultado fica dentro da faixa esperada.

• Teor de peptídeoPeptide Content
  Especificação: ≥85%Resultado: 90.8%

  De todo o pó pesado, que parte é peptídeo; o resto é sobretudo água e sais. Por isso é um número diferente da pureza.

• Solventes residuaisResidual Solvent
  Especificação: ≤410 · ≤5000 · ≤600 · ≤720 · ≤880 ppmResultado: 126 ppm · ND · ND · ND · ND

  Líquidos que podem ter sido usados na produção e na purificação; são cinco: acetonitrila, etanol, diclorometano, tetraidrofurano e dimetilformamida. ppm são partes por milhão; ND, não detectado. Só a acetonitrila apareceu (126 ppm, abaixo do seu limite); os outros quatro saíram ND.

A última parte mostra o que o processo pode ter deixado e fecha com a divisão entre molécula principal e impurezas. O documento completo, com as assinaturas e o carimbo do laboratório, está no PDF.

• Microrganismos totaisMicrobial Limits (TAMC)
  Especificação: ≤100 cfu/gResultado: <20 cfu/g

  Contagem total de microrganismos aeróbios por grama (cfu/g: unidades formadoras de colônia). O sinal «<» indica que o resultado ficou abaixo de 20, e o limite é 100.

• Leveduras e fungosMicrobial Limits (TYMC)
  Especificação: ≤100 cfu/gResultado: <20 cfu/g

  Contagem total de leveduras e fungos, com o mesmo critério de leitura da linha anterior.

• Endotoxinas bacterianasBacterial Endotoxins
  Especificação: <10 EU/mgResultado: Conforms

  Fragmentos da parede de certas bactérias. «Conforms» indica que o resultado está em conformidade com o limite de menos de 10 EU/mg.

• Impurezas totaisTotal impurities
  Especificação: ≤1.0%Resultado: 0.62%

  Tudo o que foi detectado e não é a molécula principal. Somada à pureza, dá 100 % (0,62 + 99,38).

• Maior impureza individualMaximum Single impurity
  Especificação: ≤0.5%Resultado: 0.20%

  Ajuda a distinguir duas situações parecidas no total: muitas impurezas minúsculas ou uma só que se destaca.

• Componente principalPrincipal Component
  Especificação: ≥98.0%Resultado: 99.38%

  A molécula procurada. Repete o número da pureza da fase 1 e o compara com seu mínimo de 98,0 %.