VLS Peptides maakt wat het aanbiedt. Deze rondleiding volgt de fabriek stap voor stap, van de lucht in de cleanroom tot de laboratoriumresultaten die in het certificaat van elke batch worden vastgelegd.
Een etiket plakken is makkelijk. Produceren vraagt om iets anders: cleanrooms, gekalibreerde apparatuur, getraind personeel en registraties die op elk moment kunnen worden gecontroleerd. VLS koos de lange weg en produceert in een eigen fabriek.
Die keuze heeft een praktisch gevolg voor wie de pen gebruikt: elke eenheid heeft een geschiedenis. Wij weten in welke batch hij is gevuld en welke tests hij heeft doorstaan.
Technisch team van VLS in het kwaliteitscontrolelaboratorium · Illustratieve afbeeldingen van de productiestappen.Elke stap laat een registratie na en de procedures zijn schriftelijk vastgelegd.
Schriftelijke procedures, een gecontroleerde omgeving en apparatuur, en getraind personeel, met registratie van elke stap.
Batch en code begeleiden elke eenheid van de vullijn tot in jouw handen.
Zo wordt een VLS-pen opgebouwd, in de volgorde waarin het in de fabriek gebeurt.
De kritieke stappen vinden plaats in cleanrooms, met gefilterde lucht en gecontroleerde, geregistreerde omgevingscondities. Het personeel betreedt de ruimte in speciale kleding en volgt schriftelijke procedures.
Een geautomatiseerde lijn vult elke ampul met hetzelfde volume oplossing. Zo bevat elke eenheid 40 mg in 3 mL, zonder de variaties van handmatig vullen.
Zodra het vullen klaar is, wordt elke ampul hermetisch gesloten om de inhoud te beschermen. De afsluiting wordt gecontroleerd voordat de volgende stap begint.
De gesloten ampul wordt in het lichaam van de multidosispen geplaatst, met het venster en de instelknop. Elke gemonteerde eenheid wordt gecontroleerd voordat hij naar de verpakking gaat.
De pen wordt in zijn doos gelegd, samen met 4 naalden van 3,0 mm. De verpakking krijgt een batchnummer, houdbaarheidsdatum, verificatiecode en veiligheidszegel.
Van elke batch worden monsters geanalyseerd om identiteit, zuiverheid en gehalte te bevestigen; de resultaten worden vastgelegd in het analysecertificaat.
Illustratieve afbeeldingen van de productiestappen.
Voordat een batch de fabriek verlaat, beantwoordt hij drie vragen: welke molecuul het is, hoe zuiver hij is en hoeveel hij bevat.
De gemeten molecuulmassa wordt vergeleken met de verwachte om te bevestigen dat de gevulde molecuul die van het etiket is.
Uitgedrukt in procenten: hoeveel van het geanalyseerde materiaal het hoofdpeptide is en hoeveel onzuiverheden.
Bevestigt dat de hoeveelheid peptide overeenkomt met de opgegeven hoeveelheid.
De resultaten van elke batch worden vastgelegd in het bijbehorende analysecertificaat.
Ja. De oplossing wordt in de ampul gevuld en de pen wordt in de fabriek in elkaar gezet. Je hoeft niets te mengen of te reconstitueren: alleen vóór elke toediening een nieuwe naald plaatsen.
Het batchnummer staat op de doos gedrukt, samen met de houdbaarheidsdatum en de verificatiecode. Met dat nummer kun je het bijbehorende analysecertificaat opzoeken.
Ja. Van elke batch worden monsters geanalyseerd en de resultaten worden vastgelegd in het analysecertificaat (COA). Op deze site staat het certificaat van de werkzame stof; dat van andere batches vraag je via WhatsApp aan.
Omdat peptiden temperatuurgevoelig zijn en de in het laboratorium gemeten kwaliteit tot het gebruik behouden moet blijven. Daarom wordt de pen tussen 2 en 8 °C bewaard, ook thuis.
Het certificaat van de werkzame stof (batch R20260318) is als pdf gepubliceerd; dat van andere batches vraag je via WhatsApp aan.
Gepresenteerd door PAY FIT
